Производителям вакцины против COVID-19 не нужно будет проводить новые клинические испытания, поскольку они разрабатывают бустерные прививки, нацеленные на самые последние варианты вируса, заявил представитель Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. сказал Рейтер. Агентство будет использовать клинические испытания бустеров для конкретных вариантов, разработанных ранее во время пандемии, производственные данные и исследования на животных для оценки прививок.

Омикронный вариант вируса превратился в несколько линий. В настоящее время варианты BA.4 и BA.5 наиболее распространены в США. В четверг FDA заявило, что следующий набор дополнительных прививок должен быть направлен против этих версий вируса. Но фармацевтические компании тестируют прививки, нацеленные на BA.1, более раннюю линию омикрон. Ранние данные из Современный а также Пфайзер / БиоНТех показывает, что эти прививки вызывают сильный иммунный ответ против вируса омикрон, включая линии BA.4 и BA.5, хотя и в меньшей степени, чем BA.1.

Pfizer также протестировала бустеры, специфичные для BA.4 и BA.5, на мышах, и они представили эти данные на заседании комитета FDA. На этой неделе.

Опираясь на существующие данные, FDA и производители вакцин против COVID-19 смогут быстрее сделать доступным повторные прививки. Но вирус по-прежнему быстро распространяется, и они может нет будьте готовы вовремя отразить волну BA.4/5.

FDA заявило, что надеется получить новые бустеры COVID-19 этой осенью. «Этой осенью мы должны выложиться по полной в нашей бустерной кампании», сказал Питер Маркс, глава Центра оценки и исследований биологических препаратов.


https://www.theverge.com/2022/7/1/23191165/covid-variant-trials-vaccine-booster-fda

 

от odmins